Одобрено новое показание фарицимаба для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки - «Инфекционные заболевания»

Минздрав России одобрил новое показание препарата фарицимаб компании Roche для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки. Расширение показаний основано на положительных результатах исследований III фазы BALATON и COMINO, в которых изучалось действие фарицимаба при макулярном отеке вследствие окклюзии ветвей и центральной вены сетчатки (ОВЦВС и ОЦВС). Терапия фарицимабом позволила добиться долгосрочного улучшения зрения у участников исследования и увеличить интервал между внутриглазными инъекциями препарата до 3–4 месяцев более чем у 45% пациентов на 68-й неделе лечения.
Фарицимаб — офтальмологический инъекционный препарат, первое биспецифическое антитело, одобренное для терапии заболеваний сетчатки глаз. Макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки стал третьим показанием препарата. Ранее фарицимаб был одобрен для терапии неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО).
По данным исследований III фазы BALATON и COMINO, тенденция к улучшению зрения и резорбции ретинальной жидкости, зафиксированная у пациентов в первые 24 недели наблюдения, сохранялась в течение года. Резорбция ретинальной жидкости является важным клиническим и анатомическим показателем эффективности терапии, поскольку скопление патологической жидкости и появление отека в области макулы являются причиной помутнения и искажения зрения. Это первые зафиксированные долгосрочные положительные результаты терапии фарицимабом на фоне ОЦВС и ОВЦВС, что подтверждает эффективность и важность назначения препарата при данных патологиях. В обоих исследованиях фарицимаб хорошо переносился, а его профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований.
У 64% пациентов, получавших инъекции фарицимаба в ходе исследования BALATON, и у 45% участников, получавших препарат в рамках исследования COMINO, интервал между введениями лекарства мог быть увеличен до 3–4 месяцев на 68-й неделе лечения.
В России в исследовании принимали участие 42 пациента с макулярным отеком вследствие окклюзии ветвей и центральной вены сетчатки.
Фото: 
Shutterstoсk/FOTODOM

Минздрав России одобрил новое показание препарата фарицимаб компании Roche для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки. Расширение показаний основано на положительных результатах исследований III фазы BALATON и COMINO, в которых изучалось действие фарицимаба при макулярном отеке вследствие окклюзии ветвей и центральной вены сетчатки (ОВЦВС и ОЦВС). Терапия фарицимабом позволила добиться долгосрочного улучшения зрения у участников исследования и увеличить интервал между внутриглазными инъекциями препарата до 3–4 месяцев более чем у 45% пациентов на 68-й неделе лечения. Фарицимаб — офтальмологический инъекционный препарат, первое биспецифическое антитело, одобренное для терапии заболеваний сетчатки глаз. Макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки стал третьим показанием препарата. Ранее фарицимаб был одобрен для терапии неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и нарушений зрения, вызванных диабетическим макулярным отеком (ДМО). По данным исследований III фазы BALATON и COMINO, тенденция к улучшению зрения и резорбции ретинальной жидкости, зафиксированная у пациентов в первые 24 недели наблюдения, сохранялась в течение года. Резорбция ретинальной жидкости является важным клиническим и анатомическим показателем эффективности терапии, поскольку скопление патологической жидкости и появление отека в области макулы являются причиной помутнения и искажения зрения. Это первые зафиксированные долгосрочные положительные результаты терапии фарицимабом на фоне ОЦВС и ОВЦВС, что подтверждает эффективность и важность назначения препарата при данных патологиях. В обоих исследованиях фарицимаб хорошо переносился, а его профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований. У 64% пациентов, получавших инъекции фарицимаба в ходе исследования BALATON, и у 45% участников, получавших препарат в рамках исследования COMINO, интервал между введениями лекарства мог быть увеличен до 3–4 месяцев на 68-й неделе лечения. В России в исследовании принимали участие 42 пациента с макулярным отеком вследствие окклюзии ветвей и центральной вены сетчатки. Фото: Shutterstoсk/FOTODOM