Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение ценобамата (cenobamate) для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов. Как отметили в ведомстве, регистрация нового препарата является значимым событием для пациентов, так как часто бывает сложно подобрать необходимое лечение, а новое лекарственное средство расширит возможности терапии.
Эффективность ценобамата оценивалась в клиническом исследовании XCOPRI среди 655 участников. Критериям включения соответствовали пациенты с 24-летней историей заболевания, средняя частота развития судорог составляла 8,5 в течение 28 дней. По результатам КИ было подтверждено, что применение ценобамата статистически значимо сокращает частоту приступов (по сравнению с плацебо).
Наиболее распространенными побочными эффектами лекарственного средства были нарушения сна, головокружение, усталость и головные боли.
Комментарии (0)