Takeda представила обновленные результаты исследования VARSITY, которое продемонстрировало превосходство ведолизумаба над адалимумабом в достижении клинической ремиссии на 52 неделе у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным язвенным колитом (ЯК).
Новые данные, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали, что при использовании ведолизумаба была достигнута более высокая частота клинической ремиссии на 52 неделе, чем при применении адалимумаба, как у пациентов с ЯК, не получавших предшествующей анти-ФНОα терапии (34,2% [n = 104/304] для ведолизумаба и 24,3% [n = 74/305] для адалимума), так и у пациентов с ЯК, ранее получавших анти-ФНОα терапию (20,3% [n = 16/79] для ведолизумаба и 16,0% [n = 13/81] для адалимумаба). Также было показано, что при применении ведолизумаба доля пациентов, достигших клинической ремиссии на 14 неделе, составила 26,6% (n =102/383), а при применении адалимумаба — 21,2% (n=82/386). Стойкая клиническая ремиссия была достигнута у 18,3% (n = 70/383) пациентов, получавших терапию ведолизумабом, и у 11,9% (n = 46/386) пациентов, получавших адалимумаб соответственно.
В отношении вторичных конечных точек исследования у пациентов, получавших лечение ведолизумабом, была отмечена значимо более высокая частота заживления слизистой оболочки на 52 неделе, чем у пациентов, получавших адалимумаб (39,7% [n = 152/383] в сравнении с 27,7% [n = 107/386]; p <0,001). Превосходство ведолизумаба над адалимумабом по доле пациентов, которые исходно получали пероральные кортикостероиды и на 52 неделе прекратили их прием и достигли клинической ремиссии (12,6% [n=14/111] в сравнении с 21,8% [n=26/119]), выявлено не было.
Результаты исследования, опубликованные в NEJM, показали, что лечение ведолизумабом сопровождалось улучшением качества жизни: 52,0% (n = 199/383) пациентов, получавших ведолизумаб, в сравнении с 42,2% (n = 163/386) пациентов из группы адалимумаба сообщили об улучшении на ≥16 баллов общего числа баллов Опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ) к 52 неделе в сравнении с исходным. IBDQ позволяет оценить влияние воспалительного заболевания кишечника на четыре аспекта жизни пациентов: симптомы, непосредственно связанные с поражением кишечника, системные симптомы, а также влияние на эмоциональную и социальную функции.