Журнал "Атеротромбоз" №2/2019

DOI: https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-94-102

М.В. Хруслов^{1, 2}, e-mail: khruslov@mail.ru
А.С. Сорокина¹, e-mail: sarochka-06@mail.ru
Л.В. Сафронова⁴, e-mail: ludasafronova1989@gmail.com
Т.В. Вавилова², ORCID: 0000-0001-8537-3639; e-mail: vtv.lab.spb@gmail.com
И.В. Пономарева³, ORCID:0000-0003-1850-6491; e-mail: ira.ponomareva92@mail.ru
М.А. Карпенко², Т.А. Барбашина³, Е.В. Ковалева¹, Д.В. Елисеева⁴, Н.В. Васильева¹, В.С. Кучеренко²

¹ Курская областная клиническая больница; 305007, Россия, Курск, ул. Сумская, д. 45а
² Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова; 197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
³ Курский государственный медицинский университет; 305041, Россия, Курск, ул. К. Маркса, д. 3
⁴ Курская городская поликлиника № 7; 305047, Россия, Курск, ул. Заводская, д. 25

Хруслов М.В., Карпенко М.А., Вавилова Т.В., Барбашина Т.А., Сорокина А.С., Ковалева Е.В. и др. Оценка эффективности и безопасности пероральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий в проспективном наблюдении. Атеротромбоз. 2019;(2):94-102. https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-94-102
Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии варфарином при использовании клинико-лабораторной модели централизованного мониторинга международного нормализованного отношения и прямыми оральными антикоагулянтами у пациентов с фибрилляцией предсердий в условиях реальной клинической практики.
Материал и методы. В ходе неинтервенционного проспективного исследования наблюдались 661 пациент с фибрилляцией предсердий старше 18 лет и с клиренсом креатинина не менее 50 мл/мин, получавшие варфарин (n = 120), ривароксабан (n = 112), дабигатран (n = 106) и апиксабан (n = 98). Пациенты, принимавшие варфарин, наблюдались в условиях централизованного мониторинга международного нормализованного отношения (МНО). Сформированные четыре группы пациентов были сопоставимы по возрасту, сопутствующим заболеваниям, рискам тромбоэмболических и геморрагических осложнений. Срок наблюдения составил 2 года от момента назначения препарата. В качестве конечных точек наблюдения рассматривали тромбоэмболические осложнения (ТЭО), большие кровотечения и смерть по любой причине.
Результаты. В ходе наблюдения и использования клинико-лабораторной модели централизованного мониторинга МНО для варфарина достигнуто среднее время нахождения пациентов в терапевтическом целевом интервале 69,4%. Сравнение клинических результатов не показало статистически значимых отличий в исследованных группах по частоте ТЭО и некоторое преимущество в группе принимающих варфарин по количеству больших кровотечений – 0,9% против 3,6% принимающих ривароксабан и 3,8% принимающих дабигатран (р = 0,044 и р = 0,035 соответственно) без статистической значимости для апиксабана.
Вывод. Соотношение эффективности и безопасности терапии варфарином может с успехом поддерживаться на удовлетворительном уровне с помощью системы централизованного мониторинга международного нормализованного отношения, которая позволяет получать сопоставимые результаты лечения варфарином и прямыми ингибиторами факторов свертывания крови в реальной клинической практике.

Evaluation of efficacy and safety of oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation in prospective follow-up

Maksim V. Khruslov^{1, 2}, e-mail: khruslov@mail.ru
Anna S. Sorokina¹, e-mail: sarochka-06@mail.ru
Lyudmila V. Safronova⁴, e-mail: ludasafronova1989@gmail.com
Tat’yana V. Vavilova², ORCID: 0000-0001-8537-3639; e-mail: vtv.lab.spb@gmail.com
Irina V. Ponomareva³, ORCID:0000-0003-1850-6491; e-mail: ira.ponomareva92@mail.ru
Mikhail A. Karpenko², Tat’yana A. Barbashina³, Elena V. Kovaleva¹, Dar’ya V. Eliseeva⁴, Natal’ya V. Vasilievа¹, Vladimir S. Kucherenko²

¹ Kursk Regional Clinical Hospital; 45a Sumskaya St., Kursk, 305007, Russia
² V.A. Almazov National Medical Research Center; 2, Akkuratova St., St. Petersburg, 197341, Russia
³ Kursk State Medical University; 3, Marxa St., Kursk, 305041, Russia
⁴ Kursk City Polyclinic No. 7; 25, Zavodskaya St, Kursk, 305047, Russia

Khruslov M.V., Karpenko M.A., Vavilova T.V., Barbashina T.A., Sorokina A.S., Kovaleva E.V. et.al. Evaluation of efficacy and safety of oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation in prospective follow-up. Aterotromboz = Atherothrombosis 2019;(2):94-102. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2307-1109-2019-2-94-102
Purpose. To evaluate the effectiveness and safety of warfarin therapy using a clinical laboratory model of centralized monitoring of international normalized relationships, and direct oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation in real clinical practice.
Material and methods. In a non-interactive prospective study, 661 atrial fibrillation patients were prescribed oral anticoagulants to prevent cardioembolic complications. The study included patients older than 18 years of age, with creatinine clearance at least 50 ml/min. Рatients were divided into 4 groups: 1 group of 120 people who took warfarin was observed in the conditions of centralized monitoring the international normalized ratio (INR), group 2 – 112 people– was taking Rivaroxaban, group 3 – 106 people– was taking Dabigatran, group 4 – 98 people took Apixaban. Formed 4 groups of patients were comparable in age, concomitant diseases, risks of thromboembolic and hemorrhagic complications.The follow-up period was 2 years from the date of prescribing.
Results. In patients who were observed in the clinical laboratory model of centralized monitoring of INR, the TTR was 69.4%. The groups did not differ in the number of thromboembolic complications (p>0.05). Warfarin had an advantage in the amount of large bleeding - 0.9% versus 3.6% taking rivaroxaban and 3.8% taking dabigatran (p = 0.044 and p = 0.035, respectively) without statistical significance for apixaban.
Conclusion. The ratio of efficacy and safety of warfarin therapy can be successfully maintained at a satisfactory level using a centralized monitoring system of international normalized relationships. It allows you to get comparable treatment results with warfarin and direct inhibitors of blood coagulation factors in real clinical practice.

Загрузить файл в формате PDF