Правительство утвердило перечень критериев для единственных поставщиков лекарств - «Новости Медицины»

Правительством РФ утвержден перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановление № 753 от 16.05.2023 опубликовано на портале правовой информации, документ вступает в силу с 1 января 2024 года.
Единственный поставщик должен соответствовать следующим критериям:
1. Единственный поставщик должен быть юридическим лицом.
2. Все стадии производства препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран — членов ЕАЭС.
3. Единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц.
4. У единственного поставщика должен быть опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку препаратов по ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» или ФЗ-223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в течение последних трех лет.
5. У единственного поставщика есть исключительное право на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющее фармакологически активное действующее вещество препарата лекарственного со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.
Кроме того, в данном документе утверждены два критерия отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при закупках у единственного поставщика, согласно которым все стадии производства, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран-членов ЕАЭС. У предполагаемого единственного поставщика должен быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Правительством РФ утвержден перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при закупках лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановление № 753 от 16.05.2023 опубликовано на портале правовой информации, документ вступает в силу с 1 января 2024 года. Единственный поставщик должен соответствовать следующим критериям: 1. Единственный поставщик должен быть юридическим лицом. 2. Все стадии производства препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран — членов ЕАЭС. 3. Единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. 4. У единственного поставщика должен быть опыт исполнения контрактов (договоров) на поставку препаратов по ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» или ФЗ-223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» в течение последних трех лет. 5. У единственного поставщика есть исключительное право на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющее фармакологически активное действующее вещество препарата лекарственного со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик. Кроме того, в данном документе утверждены два критерия отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при закупках у единственного поставщика, согласно которым все стадии производства, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, должны находиться на территории стран-членов ЕАЭС. У предполагаемого единственного поставщика должен быть патент на территории Российской федерации на активное действующее вещество лекарственного препарата со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.