Американские регуляторные органы отсрочили начало клинических исследований III фазы вакцины от коронавируса разработки Inovio. В компании пояснили, что FDA запросила дополнительную информацию, включая данные по устройству доставки генетического материала в клетки. Изначально планировалась, что III фаза клинических исследований будут запущены в этом месяце, пишет Reuters.
Речь идет о ДНК-вакцине от COVID-19 — INO-4800. В Inovio подчеркивают, что приостановка программы клинических исследований не связана с выявлением каких-либо нежелательных явлений в предшествующих испытаниях. Как ожидается, Inovio предоставит FDA всю необходимую информацию в октябре. Затем, в течение 30 дней регулятор должен предоставить разрешение на продолжение исследований.
В июне были представлены положительные результаты I фазы исследований INO-4800. Разработка вакцины ведется в сотрудничестве с Richter-Helm Biologics, совместным предприятием Gedeon Richter и Helm AG.

Американские регуляторные органы отсрочили начало клинических исследований III фазы вакцины от коронавируса разработки Inovio. В компании пояснили, что FDA запросила дополнительную информацию, включая данные по устройству доставки генетического материала в клетки. Изначально планировалась, что III фаза клинических исследований будут запущены в этом месяце, пишет Reuters. Речь идет о ДНК-вакцине от COVID-19 — INO-4800. В Inovio подчеркивают, что приостановка программы клинических исследований не связана с выявлением каких-либо нежелательных явлений в предшествующих испытаниях. Как ожидается, Inovio предоставит FDA всю необходимую информацию в октябре. Затем, в течение 30 дней регулятор должен предоставить разрешение на продолжение исследований. В июне были представлены положительные результаты I фазы исследований INO-4800. Разработка вакцины ведется в сотрудничестве с Richter-Helm Biologics, совместным предприятием Gedeon Richter и Helm AG.